近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获九游体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上九游相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·食、展、赛、宴......来新会大鳌过小年，解锁吃虾的N种兴趣！
• ·这些孩子得奖了！梅州举办第三届“闪闪红星”故事会电视大赛
• ·今年“双十一”梅州快递数量再创新高！年度“大考”，都开了哪些“外挂”？
• ·第十六届深圳文博会“云上”开幕！梅州34家企业364件展品参展
• ·国足战澳大利亚首发阵容出炉：“广州仔”黄政宇出任后腰
• ·客商银行为华南康复集团授信2亿元
• ·别说我没告诉你！吃货们，2020年梅州“二十家客家菜名店”收好了！
• ·“艾莎尼”即将来袭！梅州东北风加大至3
• ·中超赛场掀起“青春风暴”！本土年轻球员本轮贡献3球3助攻
• ·十月梅州CPI环比上涨0.2%，“二师兄”身价跌了！
• ·美食地图丨没吃过正宗北方菜？来这儿，北方风味整足！
• ·“艾莎尼”即将来袭！梅州东北风加大至3
• ·藏学堂村落：一个岭南古村落的新生
• ·梅州综保区海关统计所需代码均获批，企业可提前享受优惠政策~
• ·“艾莎尼”即将来袭！梅州东北风加大至3
• ·倒计时2天丨2020第二届梅州互联网大会行业主题展区抢先看